Medical Director

Responsibilities

Provide clinical medical and science expertise to key stakeholders, including but not limited   
1.分析疾病领域、竞品信息资料、产品临床前数据，进行临床方案设计；
2.撰写研究者手册、临床试验方案、临床总结报告等医学文件，审核其它医学管理文件；
3.与数据统计人员配合，与EDC供应商合作配合审核CRF设计；
4.医学监查计划的制订与临床试验数据的医学监查实施；
5.与研究者沟通，解决项目中发生的医学问题； 
6.与领域KOL沟通建立临床试验合作关系，完成方案设计，与CDE沟通临床试验设计与实施计划；
7.项目执行团队的医学和数据核查培训，对试验项目团队提供医学支持;
8.完成上级指派的其它医学领域的工作内容。

Qualifications

1.临床医学相关专业，至少硕士以上学历；
2.5年相关工作经验，包括至少有1年以上临床诊疗工作经验，2年以上新药注册临床研究医学管理经验，有细胞类药物研发经验者优先；
3.对肿瘤学或肝病学具备扎实的系统知识。具有肿瘤、肝病医生背景者优先；
4.精通医学专业文献检索，熟悉PUBMED/万方/中国知网等中英文文献检索工具；
5.较强的医学撰写功底，具备制定、撰写新药临床研究方案的能力。有第一作者的文章或综述发表优先；熟悉Microsoft office系统的操作；
良好的沟通能力（口头和书面），能够协调组织完成多部门合作完成一项工作目标；优秀的英语读写及文献翻译能力，英文听说能力强者优先。